医疗器械相关的法律法规有哪些?(医疗器械相关法规有哪些)

|2023/2/4 5:26:18|浏览:342|类型:生活

医疗器械相关的法律法规有哪些?(医疗器械相关法规有哪些)

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1.《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)药品说明书和标签管理规定(局令第24号)医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法中华人民共和国标准化法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国合同法中华人民共和国计量法中华人民共和国招标投标法请到国家食品药品监督管理局网站找。

2.《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。

3.还有《产品质量法》等。

4.各省市药品监督管理局有卖合订本的。

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